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文丨化妝品報記者 吳若瑜

在防曬市場多年來的消費者教育和品牌營銷的影響之下，越來越多的消費者將防曬當作日常生活之必要。相較于基礎類護膚產品，國內防曬市場的消費力、消費頻次以及客單價均有提升的空間。歐睿數據顯示，中國防曬市場規模預計2024年增長至244億元。

不僅是市場空間的不斷擴容，法規監管層面也體現了國家對防曬品類的重視。除了對防曬產品多檢多查多曝光，在最新發布的《化妝品功效宣稱評價規范》中，防曬功效還被列為需要進行人體試驗的特殊化妝品之一。

自2021年《化妝品監督管理條例》及配套新規實施以來，對各大國際國內的防曬品牌來說，不僅防曬品類的市場整體將更加規范，同時對防曬品牌發展也是一種挑戰。

新規下的防曬功效評價

新規規定，2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時，需要對化妝品功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據摘要。即企業想要宣稱某功效，需要有相應的科學依據證明。即“誰宣稱功效，誰舉證依據”，這對防曬品牌提出了新要求。

毋庸置疑，做功效評價，提供產品功效相應的依據已成為產品注冊備案的必經之路，特別是像防曬功效這類需要進行人體功效試驗的特殊化妝品。但真正值得防曬賽道關注的是產品進行功效“加法”時，所涉及的“特定人群”和“新功效宣稱”。

以“兒童防曬霜”為例，隨著近年防曬意識升級，不少美妝品牌分羹兒童防曬市場，推出兒童防曬產品。依照《兒童化妝品監督管理規定》，進行兒童防曬產品評估時，在危害識別、暴露量計算等方面，應結合兒童生理特點。“但是由于用兒童進行人體試驗違反了道德倫理，所以兒童防曬類產品的功效評價都由成人實驗者進行。但是成人皮膚和兒童本身存在差異，試驗結果能否順利通過注冊備案，還要看當地藥監局審批的嚴格度。”一位化妝品檢驗檢測機構負責人說。

同時，為迎合當下消費者對多效合一功效型產品的消費需求，防曬產品的功效不止于基礎防曬，抗藍光、抗老、美白、保濕等多重功效也成了防曬產品的需求。那么，企業在宣稱“多效合一”的時候，就需要更加謹慎小心。因為備案注冊時，產品不僅需要進行防曬功效試驗，疊加的功效宣稱也需要相應的科學依據。據悉，防曬的檢測價格在5-8萬元之間，若疊加祛斑美白，功效檢測費用將超30萬元。

值得關注的是，像美白、抗皺、補水保濕一類的疊加功效，國家有明文規定的檢測方法和標準。但是關于“新功效宣稱”的認定，目前市場還處于未知的狀態。例如市面流行的抗藍光、抗紅光防曬產品，國家還未建立相關的方法和標準。荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍表示：“抗藍光功效并不屬于特證范圍內，只要企業或機構建立起標準和方法，擁有足夠的科學依據即可宣稱。”

除此之外，防曬原料端也因新規實施產生了一些難題。美麗修行合伙人& SaaS事業部總監徐紅曾在公開演講中表示，新規實施后，新原料申報管理非常嚴格，特別像防曬劑新原料，納米、生物類都屬于高風險原料，受國家嚴加管控。可以預見的是，新原料申報管理的嚴格可能會對防曬劑的創新研發產生一定的影響。

檢出未標識批件為何屢禁屢犯

一直以來，防曬劑的選擇都是防曬產品研發的核心話題。作為防曬化妝品的核心功效原料，防曬劑的添加濃度、種類及不同防曬劑的復配情況與產品實際展現的功效有很大關系。根據《化妝品安全技術規范》（2015版），國家規定了允許使用的27種防曬劑，包括25種化學防曬劑和2種物理防曬劑，并明確了每一種防曬劑在化妝品使用中的最高允許濃度，以保證產品的安全性。

同時，記者關注到，在國家藥監局公布的不合格化妝品文件中，防曬產品不合格原因主要有“未檢出標簽及批件標識成分”“產品標簽標示的防曬劑與產品檢出成分不一致”等。

國家要求企業需按批件進行生產，為何還有企業要鋌而走險擅自變更產品配方呢？有業內人士表示，由于人體功效試驗的成本較高，時間較長，若配方不合適，還要反復試驗，可能耽誤產品上新時間，因此部分企業為了盡快“拿證”，節省成本，會采用第三方提供的“易通過”方案，隨后在實際生產過程中使用了其他防曬劑，來替換產品標簽中的防曬劑成分，所以出現了實際產品成分與注冊備案信息不一致的情況。

相較于以往法律規定，今年5月1日正式實施的《化妝品標簽管理辦法》（下稱“辦法”），監管視角和力度會更加貼合行業現狀，直擊防曬產品檢出未標識批件的痛點。根據《辦法》第五條，規定化妝品標簽內容應當合法、真實、完整、準確，并與產品注冊或者備案的相關內容一致。并且，《辦法》還要求化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的合法性、真實性、完整性、準確性和一致性負責。

值得注意的還有，今年1月生效的《化妝品生產經營監督管理辦法》，該法規恰好可以從生產端杜絕這一問題的產生。它要求生產企業建立化妝品生產質量管理體系，建立并執行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗不合格后啟動企業自查及留樣等管理制度，以此進行事前監管，防止不合格產品流入市場。

除了屢禁屢犯的檢出未標識批件，防曬產品的SPF值虛標也是不少企業需要注意的問題。張太軍告訴記者，大部分SPF值虛標問題都是因為技術手段的差異所導致的。“例如檢驗機構采用的測定方法不同，參照的SPF值測試標準不同，或是防曬劑乳化穩定有問題導致后期檢測出現SPF值降低。”

有業內人士認為，SPF值虛標既可以理解為技術原因，也可以看做法律問題。例如，日妝DHC品牌在中國的分公司上海蝶翠詩商業有限公司，就曾因為產品網頁宣稱遇水后SPF值可達50+，但實際檢測結果卻與宣稱不符而被行政處罰。

對于SPF值虛標問題，無論是廣告法還是反不正當競爭法均有規定。去年頒布的新規則是從虛假宣稱的渠道進行管控。國家藥監局在去年8月6日頒布的《化妝品生產經營監督管理辦法》中要求，電子商務平臺內經營活動主頁面要全面、真實、準確披露與化妝品注冊或備案資料一致的化妝品標簽等信息，就是在嚴防部分品牌在防曬化妝品備案注冊上合規合法，但在線上購物頁面卻夸大宣稱的情況。

不難看出，一系列新規施行后，國家對防曬領域的監管、執法將會更加嚴格。企業只有堅守好做產品的初心，遵守相關的法律法規，以符合功效時代需要的產品，優質的產品品質來滿足消費者的需求，才能在市場立于不敗之地。