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1月9日，國家藥監局根據《化妝品監督管理條例》，發布2024年第3號文件——《化妝品中非那雄胺等10種組分的測定》化妝品補充檢驗方法。有業內人士表示，新年第3號關于禁用成分補充檢驗方法文件的緊急出臺，或將彌補違禁添加的取證難題。

截自國家藥監局

公告附件顯示，此次公布的補充檢驗方法規定了化妝品中羥基氟他胺、非那雄胺、尼魯米特、比卡魯胺、氟羅地爾、氟他胺、環丙孕酮、醋酸環丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的測定方法。

公告文件中披露了以上10種組分的檢出限、定量下限及取樣量為0.2 g時的檢出濃度和最低定量濃度標準。

截自國家藥監局

公告顯示，此次發布的組分測定方法適用于膏霜乳類、液體類（水、油）、凝膠類、蠟基類、粉劑類化妝品中非那雄胺等10種組分的定性和定量測定。

“此次涉及的非那雄胺、尼魯米特等10種組分皆為化妝品中的禁用成分。”荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍表示，“目前，風險監測到的違禁添加事件愈發增多，需要增強監管手段。此次，國家藥監局出臺《化妝品中非那雄胺等10種組分的測定》化妝品補充檢驗方法，亦是加強了對違禁添加的嚴厲打擊。”

某專業檢測機構工作人員告訴化妝品報：“以上組分為抗雄激素藥物，主要用于雄性激素異常分泌以及前列腺疾病的治療等。這10種禁用成分中，包括非那雄胺、度他雄胺、依立雄胺等在內的幾種組分常被違法應用于防脫類產品中，它們的作用原理類似，都屬于5α酶阻斷劑，臨床上能在脫發治療中發揮作用，但長期使用可能會干擾人體正常激素平衡，產生心律失常等不良反應。”

據了解，臨床治療脫發的藥物主要有雄激素抑制劑、生物學反應調節劑、皮質類固醇等，一些不法生產者將以上化學藥物添加到防脫發類化妝品中，使得這一類化妝品面臨濫用藥物的安全威脅。