文丨化妝品報記者 胡奇
2019年8月29日,為進一步規范和加強藥品醫療器械化妝品注冊許可工作,充實專家庫力量,廣東省食品藥品監督管理局決定在原有專家庫的基礎上,面向社會增補藥品醫療器械化妝品注冊許可專家。
從去年八月底下發通知,到今年4月16日進行名單公示,直至5月6日才正式公布最終增補專家名單,經過八個月的審核、研究和遴選,廣東省食品藥品監督管理局最終增補45名專家進入化妝品注冊許可專家庫。
此次增補入選的專家是在廣東省原有的藥品注冊核查專家、GMP檢查員、審評認證中心專家庫基礎上的補充。此次增補的專家也都是廣東省藥品醫療器械化妝品注冊許可核查工作的重要技術支撐力量。
根據《廣東省食品藥品監督管理局專家委員會工作制度》(粵食藥監辦〔2016〕557號)和《廣東省藥品監督管理局關于增補藥品醫療器械化妝品注冊許可專家庫的通知》(粵藥監許業〔2019〕237號),專家庫成員增補一直有著極高的標準,其成員主要由醫療機構、高等院校、科研院所、檢驗檢測機構及其他相關單位中具有較強專業知識和豐富實踐經驗的人員組成。
除了遵紀守法、品德優良、廉潔勤政、自覺履行職責任務、遵守各項管理要求、有較強的溝通交流和團隊協作能力、身體健康、年齡原則上不超過65周歲等基本要求,專家庫成員還需按要求完成省局組織的檢查、核查工作,參與省局組織的調研及專家會,提供專業意見和建議。
此外,化妝品注冊許可專家庫成員還需符合一定的專業要求,必須具備化學、醫藥學、生物工程與科學或其他相關專業大學本科及以上學歷,或相關專業中級以上(含)技術職稱,且至少具有5年以上相關崗位工作經驗;熟悉和掌握化妝品監管相關法律法規。
以下為此次增補專家名單: