文丨化妝品報記者 李娜

9月21日下午，國家藥監局官網發布藥監妝函〔2020〕105號文件，就《化妝品標簽管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）公開征求意見（下稱意見稿）?！痘瘖y品報》收集行業人士意見發現，業內對《辦法》中所規定的產品命名、禁用語宣稱以及成分標注等方面最為關注。其中，第8條和第12條最受關注，甚至有聲音認為，僅這兩條，就要倒下一片企業。

新《條例》催生新《辦法》 標簽標識管理是行業重頭戲

據悉，現行化妝品標簽管理相關的法規文件和國家標準主要有：原質檢總局發布的部門規章《化妝品標識管理規定》（質檢總局第100號令）、原國家食品藥品監管局發布的《化妝品命名規定》等相關規范性文件，以及國家標準委發布的強制性國家標準《化妝品通用標簽》（GB5296.3-2008），這些法規文件和標準，從不同方面對化妝品標簽標識進行了規定，但缺乏統籌考慮，導致有些規定不一致或相互沖突之處，讓行業無所適從。此次推出的《辦法》，就是依據《化妝品監督管理條例》（下稱新《條例》）有關規定，以規范性文件形式發布標簽相關管理規定，并對既往的相關法規文件予以廢止，可以保證標簽管理相關要求的統一規范，同時，它也是貫徹落實新《條例》的重要內容之一。

《辦法》共34條，闡述了立法宗旨和適用范圍，對化妝品標簽進行了定義，明確了化妝品標簽管理的原則要求和化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的主體責任。明確了標簽的一般要求和進口產品標簽的要求。規定了化妝品標簽應當標注的內容以及各項內容標注的具體要求。對創新用語、文字要求和功效宣稱依據管理進行了規定。對化妝品禁止標注內容、禁用語管理等內容進行了明確。主要對銷售包裝、展示面、可視面等名詞術語進行了界定。明確了實施日期等問題。

第8條若通過 一大批企業要換包裝了

《辦法》第八條對化妝品的商標名、通用名、屬性名做出了明確要求，稱化妝品產品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成，而商標名、通用名和屬性名應當符合規定。

首先，不得以商標名的形式宣稱醫療效果或產品不具備的功效。《辦法》稱，以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標名，產品配方中含有該種原料的，應在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明；產品配方不含有該原料的，應當在銷售包裝可視面明確標注產品不含該原料，原料名稱僅作商標名使用。其次，商標名、通用名或屬性名單獨使用時符合要求，組合使用時可能使消費者對產品功效產生歧義的，應當在銷售包裝可視面予以解釋說明。

顯然，第八條針對“可視面”做出了特別說明，直接斷了那些“鉆法律空子”的念想。

此外，如果照此實施，一大批現有化妝品要更換包裝。一位法規人士在接受本報記者采訪時稱，如果嚴格按照這一規定，那么，市場上現行的大量產品都要換包裝了，譬如，有些品牌在名稱里加上了石墨烯、白藜蘆醇、蜂毒等，這類包裝都得更換。

另一生產企業負責人認為，產品命名這塊對行業影響較大。他表示，由于對政策的把握和理解的尺度不一，導致各地藥監的實際執行不同。“尤其上海、安徽等地比較死板”。

想忽悠成分黨，先學習第12條

《辦法》第12條規定了化妝品成分標注的要求?；瘖y品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的名稱，并以“成分”作為引導語引出，并按照配方含量的降序列出。

值得一提的是，化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行進行標注，可不按照配方含量的降序列出。

一位生產企業質量負責人告訴記者，這條規定與原來的全成分標識管理規定有很大差異，具體要等正式版出臺再來解讀。不過，其猜測，這一條與新《條例》關于化妝品功效宣稱的規定相對應，同時也意味著，“概念性添加”——加了一點功效成分就把功效吹上天的做法——再也行不通了。“一切要等正式的版本下發才能去解讀?！逼涓嬖V記者。

禁用語宣稱實施動態管理

《辦法》提出宣稱禁用語的可行性管理措施——化妝品標簽宣稱禁用語動態管理，即國務院藥品監督管理部門根據化妝品監管工作實際，對化妝品標簽宣稱禁用語進行實時調整。

早在2009年，監管部門就對《化妝品名稱標簽標識用于禁用語》公開征求了意見，而實際上，化妝品標簽禁用語的詞匯每年都在擴充。換言之，現行的做法中，許多企業已經在盡量規避“禁用語”宣稱了。

不過，上述質量負責人告訴記者，新《辦法》也存在很大的問題，比如，GB 5296.3是否還要繼續執行，《辦法》如果與原有的“GB 5296.3-2016消費品使用說明化妝品通用標簽”有沖突，該如何執行，這些細節問題都需要解決。

第14條令人費解？

《辦法》第14條對“比如生產日期和開蓋后使用期限”提出了要求。稱“生產日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標注的產品保質期應當不少于36個月。”

上述質量負責人告訴《化妝品報》，化妝品保質期一般是兩年，“我國化妝品很少有超過36個月保質期的，開蓋后使用期限一般為6個月，不太清楚這一條是想說什么。”

不過，一位進口品人士認為這很正常，這條規定同國際上的規定是一致的。我國認可的護膚品未開封保質期為三年、彩妝及香水為五年，國外統一認可為五年。