文丨化妝品報(bào)記者 文月
不同于常規(guī)面膜，械字號(hào)“面膜”屬于國(guó)家醫(yī)療器械管理范疇，而醫(yī)療器械中并沒(méi)有“面膜”之稱(chēng)，其本質(zhì)上應(yīng)該叫做醫(yī)用械字號(hào)冷敷貼或敷料，生產(chǎn)規(guī)格是按照醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的，生產(chǎn)資質(zhì)及條件也更為嚴(yán)苛。
部分消費(fèi)者認(rèn)為，“械”字號(hào)可能具有更好的功效和安全性。尤其是容易長(zhǎng)痘的年輕人以及皮膚容易出現(xiàn)過(guò)敏等問(wèn)題的人群往往對(duì)械字號(hào)產(chǎn)品抱有期待。但由于各種原因，一般消費(fèi)者對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品了解并不多，以致于對(duì)打著“械字號(hào)”名義的“面膜”產(chǎn)生了誤解。
“械字號(hào)”到底有何魔力？械字號(hào)產(chǎn)品大火的背后，暗藏哪些隱憂(yōu)？
械字號(hào)“面膜”，不是妝
記者專(zhuān)門(mén)整理了幾款網(wǎng)上銷(xiāo)售火爆的械字號(hào)產(chǎn)品，具體如下：
從以上表格中產(chǎn)品的宣傳來(lái)看，這些產(chǎn)品普遍都宣稱(chēng)具備保濕、補(bǔ)水、修復(fù)、舒敏、去痘印等多種功效。而且在社交平臺(tái)上美妝博主的分享和電商平臺(tái)消費(fèi)者反饋中，這類(lèi)產(chǎn)品在祛痘、消痘印、修復(fù)敏感肌上功效突出，有的宣稱(chēng)加入膠原蛋白、神經(jīng)酰胺、蝦青素等成分的產(chǎn)品，還有收縮毛孔、美白嫩膚、抗衰等功效，因此被許多消費(fèi)者視為“救臉神器”。
械字號(hào)產(chǎn)品不能代替日常護(hù)膚
從產(chǎn)品成分上看，以上產(chǎn)品中出現(xiàn)最多的透明質(zhì)酸、膠原蛋白、神經(jīng)酰胺、蝦青素等成分，的確也是很多普通面膜的主打成分。
“透明質(zhì)酸、膠原蛋白、蝦青素等成分的原料會(huì)依照來(lái)源不同也分不同應(yīng)用級(jí)別，包括化妝品級(jí)和藥品級(jí)。”四川省輕工業(yè)研究設(shè)計(jì)院日化高級(jí)工程師、雅蘭國(guó)際研發(fā)制造中心首席科學(xué)家楊躍飛告訴記者，“械字號(hào)‘面膜’屬于醫(yī)療器械，所以應(yīng)該用藥品級(jí)原料，且必須符合相關(guān)原料法規(guī)。”
記者了解到，藥品級(jí)和化妝品級(jí)原料的管理標(biāo)準(zhǔn)、分子大小等很多方面都不一樣。以膠原蛋白為例，由于藥品級(jí)主要是用于有創(chuàng)傷的皮膚，其原料分子相對(duì)較大，能夠直接進(jìn)入皮膚創(chuàng)口，促進(jìn)皮膚修復(fù)、緩解炎癥。但對(duì)于正常的皮膚來(lái)說(shuō)，這樣的分子根本無(wú)法吸收，因此也無(wú)從發(fā)揮功效了。
此外，作為醫(yī)院用于皮膚病人輔助治療產(chǎn)品的醫(yī)用冷敷貼，其作用原理主要是在皮膚表面營(yíng)造無(wú)菌、濕潤(rùn)的環(huán)境，促進(jìn)肌膚自我修復(fù)。
某三甲醫(yī)院的醫(yī)學(xué)美容醫(yī)生告訴記者，醫(yī)用冷敷貼的最大特征就是無(wú)菌、純凈，最主要的功效就是補(bǔ)水。其他的如促進(jìn)皮膚修復(fù)等功效則根據(jù)添加的成分不同會(huì)有一些，但不會(huì)很明顯，如果出現(xiàn)網(wǎng)友們說(shuō)的立竿見(jiàn)影的效果，那這種產(chǎn)品一定要謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)。
那么，械字號(hào)醫(yī)用冷敷貼是否可以作為補(bǔ)水面膜用于日常護(hù)膚？
“醫(yī)用冷敷貼使用的原料基本是單一的，用于問(wèn)題性肌膚，比如痤瘡、燒傷等治療后的輔助康復(fù)，因此，肯定不能代替化妝品用于普通皮膚的日常護(hù)理。”楊躍飛表示。
顯然，械字號(hào)產(chǎn)品本質(zhì)上不是妝，因此，問(wèn)題性肌膚患者還需對(duì)癥下藥。而作為生產(chǎn)方，在產(chǎn)品說(shuō)明中也應(yīng)該標(biāo)注清楚適用于哪些人，而不應(yīng)該像目前很多廠(chǎng)家宣稱(chēng)的“適合任何肌膚”，“適合長(zhǎng)期使用。”
企業(yè)資質(zhì)、銷(xiāo)售渠道暗藏隱憂(yōu)
近年來(lái)由于越來(lái)越多的消費(fèi)者接受醫(yī)療美容手術(shù)，他們對(duì)修復(fù)性產(chǎn)品的需求不斷增加，且消費(fèi)者愈加追求化妝品的功效，讓“械字號(hào)”有了生存的土壤。但殊不知，爆火的“械字號(hào)”實(shí)則存在很多隱患。
從上述幾款產(chǎn)品來(lái)看，盡管相比很多本土品牌面膜5-10元的單價(jià)，其價(jià)格都高出不少，但銷(xiāo)量卻很可觀。其中可復(fù)美品牌官網(wǎng)公布其在2018年3月采集的數(shù)據(jù)顯示，該品牌面膜“線(xiàn)上線(xiàn)下已累計(jì)銷(xiāo)售超14.5億片”，銷(xiāo)量相當(dāng)驚人。
巨大的利潤(rùn)空間吸引了大批企業(yè)的目光，從電商、微商平臺(tái)來(lái)看，打著“械字號(hào)”名義銷(xiāo)售的產(chǎn)品不在少數(shù)，其中不乏注冊(cè)號(hào)為“妝”字號(hào)的產(chǎn)品也打著械字號(hào)的名義，這無(wú)疑給化妝品市場(chǎng)埋下了隱患。
按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，必須具備相應(yīng)條件和資質(zhì)，比如相應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員等。
也就是說(shuō)企業(yè)必須取得相關(guān)資質(zhì)后才有資格生產(chǎn)或者是銷(xiāo)售械字號(hào)產(chǎn)品。
記者查詢(xún)網(wǎng)上公開(kāi)信息發(fā)現(xiàn)，上述幾款產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可范圍中都包含醫(yī)療器械。
不過(guò)值得注意的是，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械其實(shí)分為三類(lèi)。其中第三類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)最高，主要為植入人體內(nèi)醫(yī)療器械，比如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡等，管理也最嚴(yán)格。第二類(lèi)、第一類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)層度、管理要求則相應(yīng)遞減，第二類(lèi)醫(yī)療器械包括醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)等，而像外科手術(shù)用的刀、剪，刮痧板、紗布繃帶等為第一類(lèi)醫(yī)療器械。
今年網(wǎng)上人氣最高的幾款“面膜”的注冊(cè)號(hào)的確都是械字號(hào)，而且不少都屬于二類(lèi)器械號(hào)，也有少數(shù)為國(guó)械號(hào)（即三類(lèi)醫(yī)療器械）。
而目前國(guó)內(nèi)對(duì)于醫(yī)用冷敷貼屬于一類(lèi)還是二類(lèi)醫(yī)療器械沒(méi)有明確規(guī)定，不過(guò)很明顯，企業(yè)要生產(chǎn)二類(lèi)械字號(hào)產(chǎn)品相比一類(lèi)門(mén)檻要高。而一些品牌故意混淆概念，根據(jù)人們習(xí)慣思維中“一”比“二”等級(jí)高，宣稱(chēng)一類(lèi)醫(yī)療器械更安全，其產(chǎn)品為一類(lèi)醫(yī)療器械。
此外，一些宣稱(chēng)為二類(lèi)械字號(hào)“面膜”的品牌其生產(chǎn)廠(chǎng)家是否具備相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)也十分可疑，如益膚、創(chuàng)福康等其生產(chǎn)廠(chǎng)家的工商注冊(cè)信息的經(jīng)營(yíng)范圍中并未明確顯示可生產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械。
最令人疑惑的是，按照醫(yī)療器械相關(guān)管理規(guī)定，械字號(hào)產(chǎn)品應(yīng)該只在醫(yī)院、藥店渠道銷(xiāo)售，企業(yè)或者個(gè)人想要銷(xiāo)售這類(lèi)產(chǎn)品也必須嚴(yán)格按照規(guī)定向當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局申請(qǐng)資質(zhì)，不具備相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)人銷(xiāo)售醫(yī)療器械還涉嫌違法。然而目前這類(lèi)產(chǎn)品在電商、微商等多個(gè)平臺(tái)都有售，有些是品牌方在售，有些則是個(gè)人行為，其是否取得相關(guān)資質(zhì)則不得而知。
概念混淆、資質(zhì)模糊、宣傳夸大、渠道混亂，械字號(hào)“面膜”熱鬧的表象下實(shí)則一片混亂，隱憂(yōu)暗藏。因此，對(duì)于市面上的械字號(hào)產(chǎn)品，消費(fèi)者不僅要擦亮眼睛謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)，企業(yè)也應(yīng)該慎重起見(jiàn)，切不可打著“械字號(hào)”的旗號(hào)，誤導(dǎo)消費(fèi)者。
記者短評(píng)：
械字號(hào)產(chǎn)品本身屬于醫(yī)療器械范疇，與化妝品原本不是“一路人”，今天卻因利益的驅(qū)使被強(qiáng)行捆綁在一起。
此前《化妝品報(bào)》記者采訪(fǎng)部分上游企業(yè)了解到，目前國(guó)內(nèi)很多化妝品工廠(chǎng)都是10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，基本能滿(mǎn)足生產(chǎn)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的條件。
但這并不等于不用取得相關(guān)資質(zhì)就可以生產(chǎn)。而一些化妝品企業(yè)正是假借“械字號(hào)”之名，用普通的化妝品混淆視聽(tīng)，忽悠消費(fèi)者。
與此同時(shí)，一些原本只在醫(yī)院、藥店等特定渠道出現(xiàn)的醫(yī)療器械品牌則利用消費(fèi)者的信任，夸大產(chǎn)品功效，模糊注意事項(xiàng)，將原本只適合問(wèn)題肌膚的械字號(hào)產(chǎn)品直接向大眾銷(xiāo)售。
從短期看，這些企業(yè)獲取了巨大的利益，然而從企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)看，一旦消費(fèi)者有了清晰的認(rèn)知，企業(yè)必然會(huì)被市場(chǎng)拋棄。
而對(duì)于消費(fèi)者而言，除了要擦亮眼睛，能夠辨別真假“械字號(hào)”，同時(shí)也應(yīng)該保持理性，“械字號(hào)”終究是藥不是妝，一定要聽(tīng)取醫(yī)生建議謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)，而不應(yīng)盲目迷信功效。
歷經(jīng)多次“爛臉風(fēng)波”的化妝品市場(chǎng)更應(yīng)該警醒，沒(méi)有哪款產(chǎn)品能夠一次解決所有肌膚問(wèn)題，械字號(hào)產(chǎn)品不應(yīng)該被過(guò)度吹捧，消費(fèi)者更不應(yīng)該成為商業(yè)利益的陪葬品。