昨日（9月23日），國家藥監局發布關于江西知恩堂實業有限公司等企業飛行檢查結果的通告（2023年第45號）。通告顯示，近期，國家藥監局組織對江西知恩堂實業有限公司、金發拉比婦嬰童用品股份有限公司、廣東康百納生物科技有限公司、暨研醫藥生物科技（廣州）有限公司4家化妝品生產企業進行了飛行檢查，經查，發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定，上述企業已對存在的問題予以確認。

根據通告，國家藥監局食品藥品審核查驗中心檢查發現，江西知恩堂實業有限公司在機構與人員方面存在未建立配備與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的組織機構、技術人員和檢驗人員，未按規定設置質量安全負責人等問題；在質量保證與控制方面存在未按規定執行留樣管理制度、記錄管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產產品等問題；在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。

天眼查APP數據顯示，知恩堂成立于2008年，是一家以從事醫藥制造業為主的企業。

金發拉比婦嬰童用品股份有限公司在質量保證與控制方面存在未按規定執行檢驗管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定貯存物料、處理不合格物料等問題；在生產過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求建立并執行產品生產工藝規程和崗位操作規程、未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產產品、未真實準確填寫生產記錄等問題。

金發拉比婦嬰童用品股份有限公司成立于1996年，是國內首家登陸A股的母嬰用品企業，是國內知名的母嬰消費品品牌運營商。此外，經調查發現金發拉比是黑榜上的“?？汀保煜庐a品質量屢次被曝不合格，據記者不完全統計，金發拉比分別曾于2004年8月因服飾類產品甲醛含量不合格，2006年5月因服飾類產品質量不合格，2011年1月因服飾類產品質量不合格，2013年6月因服飾類產品游離甲醛不符合相關標準的規定，2018年12月因服飾類產品檢驗不合格，2019年4月因服飾類產品抽檢不合格，2021年4月因服飾類產品抽檢不合格等被通報。

廣東康百納生物科技有限公司在質量保證與控制方面存在未按規定執行質量管理體系自查制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產過程管理方面存在未明確生產工藝參數及工藝過程的關鍵控制點等問題。

暨研醫藥生物科技（廣州）有限公司在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規定履行職責等問題；在物料與產品管理方面存在未建立合格物料供應商名錄、未按規定執行物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產過程管理方面存在未明確生產工藝參數及工藝過程的關鍵控制點、主要生產工藝未經過驗證等問題。

暨研醫藥生物科技（廣州）有限公司也并非首次進入“黑名單”。據企查查APP數據顯示，上述企業成立于2017年，是一家從事科技推廣和應用服務業為主的企業。去年，在廣東省藥品監督管理局關于化妝品監督檢查的通告中，暨研醫藥生物科技（廣州）有限公司被通報責令限期改正，依法調查處理。

經過梳理發現，本次飛行檢查中，二次或多次“上榜”的企業有所減少，飛檢制度為國家藥監部門在調查問題、管控風險、震懾違法行為等方面發揮了重要作用。飛行檢查結果的公布不僅給問題企業敲了警鐘，也能進一步強化化妝品企業的自律意識和守法自覺性，促進行業健康發展，充分保障消費者的合法權益。