7月1日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于17批次化妝品檢出禁用原料的通告(2024年第23號(hào))。通告顯示,在2023年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中,經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn),產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示委托方為山東懿方美生物科技有限公司、被委托方為廣州賽因化妝品有限公司生產(chǎn)的懿方美草本祛痘修護(hù)精華霜等17批次化妝品不符合規(guī)定,檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定的禁用原料。
△截自國(guó)家藥監(jiān)局
17批次不符合規(guī)定的化妝品中,包括11批次祛痘修護(hù)產(chǎn)品(產(chǎn)品名稱(chēng)中顯示“祛痘”“修護(hù)”“修復(fù)”“凈膚”“凈黑頭”)、3批次美發(fā)產(chǎn)品、2批次美白祛斑產(chǎn)品、1批次嬰童產(chǎn)品。
可以發(fā)現(xiàn),在上述11批次祛痘修護(hù)產(chǎn)品中,被檢出的禁用原料包括甲硝唑、克林霉素、林可霉素、夫西地酸、恩諾沙星、環(huán)丙沙星、特比萘芬、氟米松等,而這些禁用原料大致可分為三類(lèi):一類(lèi)是抗生素類(lèi)添加物,一類(lèi)是糖皮質(zhì)激素,還有一類(lèi)是殺菌劑。
早在2022年7月,國(guó)家藥監(jiān)局就發(fā)布了關(guān)于《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告,規(guī)定了化妝品中莫匹羅星、夫西地酸、噻嗎洛爾、特比萘芬、紅霉素的測(cè)定方法。
△截自國(guó)家藥監(jiān)局
據(jù)了解,莫匹羅星、夫西地酸、紅霉素均為抗生素,經(jīng)常在祛痘類(lèi)化妝品中違法添加,用以增強(qiáng)療效。人體長(zhǎng)期接觸含抗生素的化妝品,容易出現(xiàn)紅斑、脫屑、瘙癢、灼熱等癥狀,導(dǎo)致接觸性皮炎、抗生素過(guò)敏等癥狀,且易產(chǎn)生耐藥性,藥物殘留還可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)等。特比萘芬則是一種抗真菌藥物,為我國(guó)明確禁止在化妝品中使用的原料。
除祛痘修護(hù)產(chǎn)品外,在此次不符合規(guī)定的苗睿堂嬰兒山茶油沁潤(rùn)膏、XHCM美白淡斑霜、依祈美白祛斑霜中,檢出的禁用原料包括氯倍他索丙酸酯和地塞米松,這兩種原料均屬于糖皮質(zhì)激素。若長(zhǎng)期使用含有糖皮質(zhì)激素類(lèi)的化妝品,可能出現(xiàn)面部皮膚產(chǎn)生黑斑、萎縮變薄等問(wèn)題,還可能導(dǎo)致激素依賴(lài)性皮炎等后果。
不少業(yè)內(nèi)人士指出,糖皮質(zhì)激素在化妝品中可短期起到美白、抗敏的作用;而抗生素可起到抑菌作用,多被不法商家添加至祛痘產(chǎn)品中。這兩類(lèi)禁用成分的加入均為營(yíng)造產(chǎn)品效果好的假象,誘騙消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)。同時(shí),非法添加糖皮質(zhì)激素、抗生素對(duì)生產(chǎn)工藝要求極低,化妝品企業(yè)的生產(chǎn)成本也會(huì)隨之降低。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》,國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依法立案調(diào)查,責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并自查整改。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者立即停止經(jīng)營(yíng)上述化妝品,依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等情況,對(duì)違法產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源;發(fā)現(xiàn)違法行為的,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)。