文 | 孫曉燕
12月4日,國家藥監局發布了關于15批次化妝品檢出禁用原料的通告(2024年第53號)。通告顯示,在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經四川省藥品檢驗研究院等單位檢驗,產品標簽標示名稱為發彩地去屑凈化洗發液等15批次化妝品不符合規定,檢出《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定的禁用原料。15批次不符合規定的化妝品中,包括洗發水、護發膏、染發膏、指甲油、睫毛精華液、面膜等多個品類。
值得一提的是,睫毛精華液品類在近期的化妝品抽樣檢驗工作中頻“上黑榜”,其中,廣州嘉以爾生物科技有限公司生產的絲塔琪睫毛精華液和bemonsiuer密蔓絲睫毛養護精華液已經不是第一次被“點名”。這些被通報的睫毛精華液中均添加了禁用原料——比馬前列素。公開資料顯示,比馬前列腺素通常用于治療青光眼的處方藥,但在臨床試驗中發現,它還有引起睫毛增長的作用。但比馬前列素除了會刺激睫毛生長外,還會對眼部產生副作用,如眼睛疼痛、結膜充血等,長期濫用藥物會造成視神經損傷,導致視力下降甚至失明。
此外,本次抽檢中,出現3批次產品含有致癌物或含量超標的情況。廣州市瑞芬化妝品有限公司生產的高美積雪草滋養洗發液檢出了禁用原料丙烯酰胺。金華市纖爍化妝品有限公司生產的BOLANYA柏蘭雅雙色油性指甲油C104檢出禁用原料二氯甲烷。這兩種原料均被國際權威機構認定有致癌的風險,長期接觸有可能增加致癌風險。廣州市鑫姿化妝品有限公司生產的鑫姿染發膏(自然黑)被檢出含苯量達6.23mg/kg,比規定的≤2mg/kg高出三倍多。
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,國家藥品監督管理局要求浙江省、廣東省藥品監督管理部門對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。