文 | 孫曉燕

4月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于10批次化妝品檢出禁用原料的通告（2025年第16號(hào)）。公告顯示，在2024年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為佰束氨基酸去屑洗發(fā)乳等10批次化妝品不符合規(guī)定，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。

其中，小頑曈四季多效面霜、愛(ài)無(wú)可及嬰兒盈潤(rùn)水水霜、咪粒寶寶柔潤(rùn)水水霜、愛(ài)無(wú)可及嬰兒倍護(hù)唇周膏、愛(ài)無(wú)可及嬰兒草本益膚霜、咪粒寶寶柔潤(rùn)保濕霜六批次化妝品所標(biāo)示化妝品注冊(cè)人/備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（經(jīng)銷商）等的名稱均為江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司，其中，有4批次產(chǎn)品含有“小金盾”兒童化妝品標(biāo)示。另外，在這些批次化妝品中，均檢測(cè)出了不符合規(guī)定的禁用原料特比萘芬。

公開(kāi)資料顯示，特比萘芬，為烯丙胺類抗真菌藥，抑制真菌細(xì)胞麥角甾醇合成過(guò)程中的鯊烯環(huán)氧化酶，并使鯊烯在細(xì)胞中蓄積而起殺菌作用。人體細(xì)胞對(duì)特比萘芬的敏感性為真菌的萬(wàn)分之一。特比萘芬有廣譜抗真菌作用，對(duì)皮膚真菌有殺菌作用，對(duì)白色念珠菌則起抑菌作用。但長(zhǎng)期或不當(dāng)使用含有特比萘芬的化妝品可能導(dǎo)致皮膚過(guò)敏反應(yīng)，且該成分的濫用可能使皮膚產(chǎn)生耐藥性。另外，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品不得添加抗真菌類藥物等具有藥理性質(zhì)的成分。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求江蘇、廣東省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開(kāi)展自查整改。各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者立即停止經(jīng)營(yíng)上述化妝品，并依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等情況，對(duì)違法產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。

編輯：鄒欣晨