文｜錢瑩

6月23日，針對持續(xù)發(fā)酵的重組膠原蛋白含量爭議，西安巨子生物公司（下稱“巨子生物”）發(fā)布最新聲明，首次承認公司現(xiàn)有“質(zhì)量標準、檢測方法和標簽標識存在局限性”，并公布三項標準化升級措施。

在聲明中，巨子生物具體作出以下關(guān)鍵表態(tài)。

首先，公司產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)參考和引用現(xiàn)有行業(yè)標準，所有產(chǎn)品按照備案配方及工藝投料生產(chǎn)，符合化妝品備案技術(shù)文件要求。

其次，在對重組膠原蛋白原料及產(chǎn)品展開全面的自查，并對不同的檢測方法分別進行驗證后，發(fā)現(xiàn)公司現(xiàn)有的質(zhì)量標準、檢測方法和標簽標識在某些方面已逐漸顯現(xiàn)出其局限性，難以完全適配行業(yè)發(fā)展與技術(shù)進步的高標準和高要求，需要不斷的優(yōu)化迭代。

最后，承諾作出3項具體舉措：聯(lián)合科研機構(gòu)優(yōu)化驗證方法、主動公開原料及成品數(shù)據(jù)、參與制定國家標準。

巨子生物承諾“將以科學(xué)態(tài)度探索技術(shù)邊界，提供更安全有效的產(chǎn)品，做一個有責(zé)任的企業(yè)”。

經(jīng)歷一個月輿論風(fēng)波后，這家重組膠原蛋白龍頭企業(yè)開始轉(zhuǎn)向技術(shù)標準層面的主動革新。

回顧事件始末，爭議源于5月24日香港大學(xué)化學(xué)博士郝宇（網(wǎng)名“大嘴博士”）發(fā)布的《巨子生物疑似造假？！重組膠原竟然測不到膠原！》一文。其通過HPLC高效液相色譜法檢測可復(fù)美“膠原棒1.0”，結(jié)果顯示重組膠原蛋白含量僅0.0177%，遠低于化妝品成分標注0.1%的臨界值，且核心氨基酸甘氨酸未檢出。

10小時之后，巨子生物緊急回應(yīng)，援引行業(yè)標準YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》自檢稱含量“均大于0.1%”，直指郝宇所用方法“未經(jīng)驗證、結(jié)果不可信”。

隨后，事件升級為行業(yè)對壘。6月1日，華熙生物高調(diào)聲援郝宇，發(fā)布超2600字的《關(guān)于支持郝宇博士維護消費者權(quán)益的聲明》，宣稱“支持維護消費者權(quán)益”，將矛盾進一步激化。

而巨子生物公布了郝宇委托的檢測機構(gòu)所發(fā)函件，函件中聲明該機構(gòu)未授權(quán)公開相關(guān)數(shù)據(jù)，且受限于檢測條件，無法保證結(jié)果絕對準確。

6月4日，巨子生物公布四家第三方機構(gòu)檢測報告，稱通過LC-MS/MS定性及雙縮脲法定量，確認膠原蛋白含量>0.1%。但僅展示數(shù)據(jù)截圖、未附完整報告的做法，再度引發(fā)公眾質(zhì)疑。

其實，此事件爭議核心在于檢測方法的科學(xué)性分歧。巨子生物依據(jù)行業(yè)標準，采用雙縮脲法（檢測肽鍵）和LC-MS/MS（質(zhì)譜定性）；而“大嘴博士”郝宇堅持HPLC氨基酸定量法更精準，并指雙縮脲法在復(fù)雜配方中易受干擾導(dǎo)致虛高。

巨子生物作為國內(nèi)重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化開創(chuàng)者，現(xiàn)為全球重組膠原蛋白領(lǐng)域市值最高企業(yè)，涉事的“重組膠原蛋白次拋精華”則是巨子生物核心品牌可復(fù)美的明星單品。據(jù)巨子生物2024年財報，可復(fù)美品牌全年營收45.4億元，占集團總收入的82%。事件發(fā)生以來，巨子生物股價自5月高點下跌超40%，618大促期間可復(fù)美銷量排名下滑。

此次爭議事件給巨子生物帶來了一次暴擊，但其背后是重組膠原蛋白領(lǐng)域“標準追趕產(chǎn)業(yè)”的窘境。盡管近五年《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》及《重組膠原蛋白》等四項標準密集出臺，但本次由檢測方法論之爭暴露出行業(yè)標準仍不足。當行業(yè)龍頭企業(yè)承諾“開放數(shù)據(jù)、共建國標”，這場爭議無疑轉(zhuǎn)化為推動產(chǎn)業(yè)標準化的燃劑。

編輯：李嘉馨