文丨化妝品報(bào)記者 李婧瑋
1月3日，李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，會(huì)議審議通過了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》（以下簡稱新《條例》）。該消息一經(jīng)發(fā)布，便在行業(yè)內(nèi)掀起一陣熱議。
對(duì)比1989年11月13日發(fā)布，自1990年1月1日起施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡稱舊《條例》），新《條例》的內(nèi)容擴(kuò)充了一倍，從35條規(guī)定增至72條規(guī)定。不少業(yè)內(nèi)人士表示，新《條例》的出臺(tái)適應(yīng)了目前中國化妝品行業(yè)的發(fā)展形態(tài)，對(duì)行業(yè)發(fā)展大有裨益。
放開新原料 助力我國原料企業(yè)彎道超車
事實(shí)上，化妝品創(chuàng)新的主要來源就是原料的創(chuàng)新，產(chǎn)品的功效也大多數(shù)都來自與原料的功能。在新《條例》通過之前，我國對(duì)化妝品原料的管控實(shí)行正面清單，也就是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《已使用化妝品原料名稱目錄》（以下簡稱《目錄》），只有《目錄》上的原料才可使用，而國際上普遍則是對(duì)不可使用的原料進(jìn)行限制。
珀萊雅化妝品股份有限公司研發(fā)總監(jiān)蔣麗剛告訴記者：“我們所謂的新原料實(shí)際上指的是新化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料。其實(shí)有很多原料，只要稍微改動(dòng)一個(gè)小小的集團(tuán)，就能提高其功效，且不會(huì)影響原料的安全性。遺憾的是由于它并不在目錄當(dāng)中，所以無法使用。”
而新《條例》采用了目錄管理與審批備案相結(jié)合的原料管理制度，也就意味了放開了新原料的使用，這一規(guī)定回應(yīng)了眾多從業(yè)者的呼聲，無疑將為新原料的研發(fā)注入活力，使更多高水平的原料有機(jī)會(huì)轉(zhuǎn)化成化妝品應(yīng)用，也將為我國原料企業(yè)提供彎道超車的機(jī)會(huì)。
雖然新《條例》并為對(duì)新原料審批的具體要求與流程等作出說明，對(duì)同時(shí)具有多種功能的原料如何管理也暫不明確，但這并不妨礙它為原料創(chuàng)新研發(fā)打開了一扇大門。正如廣東科瑋生物股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理謝志輝所言：“新《條例》實(shí)施后，對(duì)新原料的審批會(huì)抓地有多緊不得而知，但是放開了這條路，對(duì)行業(yè)來講還是有很大的利好。”
加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，合法合規(guī)企業(yè)受益
放開新原料的使用，不代表新《條例》放松了對(duì)原料的監(jiān)管，事實(shí)上，新《條例》對(duì)原料的驗(yàn)收和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提出了要求，同時(shí)提出了補(bǔ)充檢查要求，以應(yīng)對(duì)可能摻雜摻假及禁用的原料，也提出了對(duì)于使用過期原料和違法原料的處罰到人的機(jī)制。
“應(yīng)該說新《條例》完善了整個(gè)管理流程，原來是從起點(diǎn)開始管理，現(xiàn)在是全程管理，類似于制藥行業(yè)GMP管理標(biāo)準(zhǔn)。”某知名研發(fā)人士稱。管理流程的完善對(duì)行業(yè)亂象，不規(guī)范企業(yè)有整治作用，提高了化妝品行業(yè)門檻，既有利于提升國產(chǎn)品牌、企業(yè)形象，建立企業(yè)信任度，也有利于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。
同時(shí)，新《條例》規(guī)定化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料及包材的可追溯體系。針對(duì)這一點(diǎn)，廣州市禾正管理咨詢有限公司總經(jīng)理林躍為記者解讀道：“其實(shí)類似的要求已經(jīng)存在于過往的政策法規(guī)中，實(shí)際上變化不大，但新《條例》通過落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，無疑將會(huì)倒逼原料的生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)的要求提供更加合規(guī)、符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。”
然而林躍也坦言，其實(shí)化妝品生產(chǎn)企業(yè)很難對(duì)原料企業(yè)進(jìn)行管控，所以這也取決于二者之間的博弈，比如化妝品生產(chǎn)企業(yè)在原料企業(yè)的業(yè)務(wù)占比，更大多數(shù)的化妝品企業(yè)在這方面的能力和資源則比較有限。
處罰到人，堡壘或從內(nèi)部攻破？
此次通過的新《條例》在法律責(zé)任判定與處罰方面更加嚴(yán)格，通過確定責(zé)任主體范圍，加大處罰力度，釋放出從嚴(yán)處罰的信號(hào)，這也給上游代工企業(yè)敲響了警鐘。
現(xiàn)行的舊《條例》規(guī)定，對(duì)違規(guī)行為最高可處違法所得2到3倍的罰款，而新《條例》則規(guī)定，貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 10 倍以上20 倍以下罰款。值得一提的是，新《條例》是按照化妝品貨值進(jìn)行處罰，對(duì)比舊《條例》按照化妝品的成本進(jìn)行處罰，毫無疑問增加了處罰力度，高違法成本將有利于更好地治理行業(yè)亂象。
另一方面，新《條例》不僅對(duì)企業(yè)進(jìn)行處罰，也對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員加以懲罰，懲罰包括 10 年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，這可能會(huì)使堡壘從內(nèi)部攻破。“由于處罰到人，切中個(gè)人利益，處罰的嚴(yán)格程度將對(duì)負(fù)責(zé)人有更大的震懾作用，自然將會(huì)敦促整個(gè)行業(yè)向規(guī)范化發(fā)展邁進(jìn)。”林躍稱。
對(duì)此，謝志輝表示：“新《條例》剛剛通過，還有很多內(nèi)容需要厘清，在執(zhí)行層面也會(huì)有更細(xì)致的要求。還是希望在處罰方面更加嚴(yán)格，不給違法行為一點(diǎn)空子。”
目前，新《條例》雖然還沒有正式出臺(tái)實(shí)施，總的來看，它既有嚴(yán)抓，也有放松，是化妝品行業(yè)40多年以來在監(jiān)管領(lǐng)域的一次重大變革，將為化妝品行業(yè)健康長遠(yuǎn)帶來利好，為上游企業(yè)帶來無數(shù)機(jī)遇與挑戰(zhàn)。